世易医学汇丨协议商谈，共同开发，商业双赢
5月22日北京时间上午9点，由美中抗癌协会(USCACA)和世易医健(eChinaHealth)共同主办的“2021 Pre-ASCO China Summit #2： 中国创新药海外授权和国际化”顺利举行。
本次论坛荣幸的邀请到百济-诺华合作项目负责人：百济神州首席商务执行官Angus Grant博士和诺华制药肿瘤研发部负责人 Jeff Legos博士。他们将在“协议商谈，共同开发，商业双赢”等方面分享合作双方的战略思考和未来发展方向。
接下来让我们回顾一下本次会议的精彩亮点！
会议亮点
原力生命科学首席研发官/USCACA 美中抗癌协会执行委员 Roger Luo博士代表会议主办方美中抗癌协会和世易医健欢迎大家参加会议。
“大家好！我们诚挚的邀请您参加“2021 Pre-ASCO China Summit #2：中国创新药海外授权和国际化”论坛。论坛由美中抗癌协会(USCACA)和世易医健(eChinaHealth)共同主办，此次主题聚焦于BD（Business Development，商业拓展）在中国创新药中如何发挥重要作用这一议题。当下，中国的新药研发处于一个前所未有的黄金时代：百靶竞技，百家创新，百药争先！BD在持续扩充产品管线，从Licensing IN到Licensing OUT，在实现联合开发/合资企业/企业并购的过程中发挥了关键性的作用。”
“目前中国已经有多家生物制药公司通过海外授权（Licensing OUT），与国际大型制药企业达成了联合开发的战略合作。2021年新年伊始，百济神州一马当先，敲响合作战鼓，宣布与诺华制药达成百泽安®(替雷利珠单抗)联合开发、生产和商业化一体化合作的授权协议。此次合作地域覆盖美国、欧盟成员国等几十个国家，总金额超22亿美元，首付款高达6.5亿美元，是迄今为止首付金额最高的国内药物授权合作项目，创造了本土抗癌新药“出海”的里程碑。”
百济神州首席商务执行官Angus Grant博士：
“如今，中国为全球的生物医学发展提供了强大的推动力，同时也在临床医学科学领域进行了大量的投资。科学的全球化也意味着国际合作更加密切。百济神州是一家全球性生物技术公司，在全球两个最大的国家——中国和美国的市场上开发药物并进行创新性药物的商业化运营。以国际化为目标，百济创新研发的替雷利珠单抗已经在全球20多个国家进行了15项国际临床试验。”
“对于百济神州而言，通过寻找合作来探索替雷利珠单抗在多种联合治疗和适应症中的全部潜力是达成交易的重要动力。2017年，百济神州与美国新基（Celgene）尝试探寻药物联合疗法的合作。但在2019年施贵宝公司（BMS）收购新基后，百济神州对此设想有所改变：收回了替雷利珠对于美国新基的海外授权。”
“2021年，为充分发挥替雷利珠的治疗优势，百济神州与诺华公司开始建立合作，尝试替雷利珠单抗与诺华管线产品在抗肿瘤领域的联合组合。诺华是公认的全球抗肿瘤药物的领军企业，拥有独特的癌症治疗和管线治疗药物组合，联合开发替雷利珠的方案符合诺华在抗肿瘤领域的组合发展策略。诺华将在北美，日本，欧盟和其他六个欧洲国家共同开发替雷利珠单抗，并将推动其商业化的运营。战略合作将扩大替雷利珠单抗的全球研发和商业化运营的范围，双方将持续推进在中国及全球范围内正在进行的替雷利珠单抗所有研究，还将启动替雷利珠单抗与诺华或第三方产品的新组合试验，以进一步评估替雷利珠单抗在治疗癌症患者中的潜力。百济神州与诺华合作联手抗击癌症，为中国和全球患者带来新的治疗希望。”
诺华制药肿瘤研发部负责人Jeff Legos博士：
“诺华合作的战略方向是加快探寻在免疫肿瘤市场和多种药物组合的巨大市场发展潜力。抗PD-1药物是人类肿瘤免疫领域的革命性新疗法，其联合用药策略，已经成为了PD-1临床试验的重要发展方向。百济的雷利珠单抗已经在中国获得了药上市的批准，目前全球范围内正在进行的雷利珠单抗临床试验共15项，主要适应症包括NSCLC，HCC，食道癌和胃癌。”
“诺华丰富产品管线与雷利珠单抗联合可以释放巨大组合潜力。在抗肿瘤领域，诺华拥有靶向治疗、放射配体疗法、细胞与基因和差异化免疫疗法等产品管线平台，这四种全球治疗平台均提供多种对外组合机会，从而开启了与百济神州潜在的更为广泛的战略合作之门。通过在关键适应症中使用更早的治疗方法，输入并探索了新的抗肿瘤药物组合，最大程度地提高替雷利珠单抗对全球患者的影响。”
双方达成了合作共赢的新局面——诺华与百济神州联手抗击癌症为中国和全球患者带来新的治疗希望。
互动讨论
Q：百济神州未来将有哪些和全球医药公司合作的计划呢？
Grant博士:
百济神州将继续关注与合作伙伴开展相应的内部项目合作或授权的合作，包括获批的TPK抑制剂。我们的研究实验室将持续致力于探寻新的分子与其他免疫肿瘤治疗潜在药物的联合。患者都可以从这些创新性合作与联合治疗中获益。
Q: 诺华与中国生物医药公司的合作展望？
Legos博士:
诺华作为一家国际化的药物公司，我们的策略不仅仅是大的并购，我们也有很大的研发管线，我们希望能够去寻找授权或合作的机会，带来更多的协同效应，正如目前与百济神州的替雷利珠单抗的合作项目一样。我们主要关注联合治疗的策略，针对性地去互补或填补我们目前药物的一些潜在的未覆盖的治疗领域或未被满足的需求。我们坦诚地与中国的创新药物行业合作，有任何药物开发与临床试验的合作需求，我都可以提供相应的帮助与支持。
Q：从个人与公司的角度如何看待这项合作呢？
天镜生物商务执行副总裁唐伟敏博士：
天境生物是一家生物医药的上市公司，市值50亿美元。我们开发的CD47和CD73，取得了令人欣喜的临床试验结果。创新本身就是以科学为驱动的，我们有60%的创新来自于与其他药物公司的合作，去满足中国未满足的医疗需求。
Q：从个人与公司的角度如何看待这项合作以及中国药物研发全球化？
和铂医药首席商务官廖迈菁博士：
和铂医药是一家非常年轻的香港上市的生物医药公司，从市场的角度，我们也特别关注这样的合作，希望能够真正开发完全有差异化的产品。百济神州注重全球开发的模式，也产生了很多全球的临床研究数据。和铂医药开发全新下一代的产品，最近在做全球化的临床研究，包括整合中国和全球的临床研究策略，取得了喜人的临床研究数据。希望中国的生物制药公司从一期临床研究就开始了考虑全球战略，进行全球的临床研究的数据收集，这不仅仅能够加速临床开发，同时也与其他公司更好地进行临床方面的全球合作。
Q：从法律角度谈谈药物公司的国际化合作？
高赢国际律师事务所合伙人潘文森博士：
高赢国际律师事务所在IP授权、注册备案与纠纷等方面有很多的经验。全球的制药公司已经开始寻求一些来自中国创新性的资产，这是新的趋势。作为中国生物医药公司除了完成对外授权交易的同时，还要关注一些经济利益以及决策权力的分配，以及如何在有互相竞争的利益冲突之间做很好的平衡。从法律的角度看，非竞争性、排他性和尽职调查等，在商业条款里是非常关键的。平台性的公司要尽早地寻找合作伙伴，产品为导向的公司需要把试验进展推动得越远越好，展示差异化的临床研究项目，以赢得更多有利于的条款。
